Introduzione

L’intelligenza artificiale (IA) sta emergendo come una leva cruciale per le industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici, rivoluzionando le attività critiche richieste dal Regolamento UE n. 2017/745 sui Dispositivi Medici (MDR). L’uso dell’IA in questi processi regolamentari è infatti fondamentale per ottimizzare le tempistiche, ridurre i costi e mitigare i rischi associati all’applicazione degli stessi. Uno sviluppo veramente importante dell’ IA in Farmaceutica e nei Dispositivi Medici, dove è in continua espansione sempre di più. Vedere anche gli articoli :

https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/generative-ai-in-the-pharmaceutical-industry-moving-from-hype-to-reality

https://www.pewtrusts.org/en/research-and-analysis/issue-briefs/2021/08/how-fda-regulates-artificial-intelligence-in-medical-products

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/25/2816878/0/en/AI-in-Medical-Devices-Market-to-Surge-to-22-3-Billion-in-2024-Boosted-by-Demand-for-Personalized-Healthcare-and-Advanced-Wearables.html

L’Impatto dell’IA nel Post-Marketing dell’ MDR

L’IA è cruciale nell’ottimizzazione dei processi di sorveglianza post-marketing e valutazione clinica, perché snellisce drasticamente il peso di tutte le attività burocratiche e consente un approccio più pratico e veloce, più economico e meno rischioso. Ad esempio mediante :

• Chatbot per la Gestione Globale dei Reclami: Semplificano il processo di segnalazione e risposta, rendendolo più accessibile e immediato.
• Analisi dei Reclami tramite IA: Utilizza algoritmi precisi per identificare reclami validi, assicurando interventi pertinenti e tempestivi con reattività e precisione
• Sintesi e Integrazione di Report con IA: Permette l’analisi rapida e accurata di report di mercato e documenti pertinenti, identificando tendenze e potenziali problemi di sicurezza o prestazioni dei prodotti.
• Impatto IA su Ricerca e Sviluppo : Tramite l’Analisi dei Dati sul Campo l’IA guida e rende più veloce lo sviluppo dei nuovi prodotti ed il miglioramento di quelli esistenti, rivoluzionando la ricerca e migliorando i risultati dei trattamenti.

Integrazione dell’IA nelle Strutture Organizzative

Oggi in tutte le Aziende del settore Farmaceutico e dei Dispositivi Medici è facile osservare una crescita costante di :

1. investimenti in talenti specializzati in IA
2. brevetti e accordi strategici per l’integrazione delle IA nelle strutture organizzative.

Confermando come essenziale il passaggio agli strumenti di IA per sostenere lo sviluppo del business.

E questo non solo nelle attività di sviluppo e di analisi ma anche per essere sempre allineati, nel modo più semplice ed efficiente, a tutte le attività normative e regolatorie legate al dinamismo del settore.

Conclusione

L’IA è quindi un alleato fondamentale per le industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici.

Fornisce strumenti per rispondere alle sfide regolamentari e di mercato, migliora l’efficienza operativa e accelera l’innovazione.

In particolare la sua applicazione prioritaria nelle Attività regolatorie di Post-Marketing permette sicurezza e ricavi consistenti molto veloci, riducendo tempi, costi e rischi di tutte le attività:  dalle Analisi, agli Interventi su campo ed allo sviluppo di Trattamenti mirati o di Miglioramento del Prodotto. L’efficienza e velocità così ottenuta nelle attività regolatorie più significative ( e consumatrici di tempo e risorse )  permette inoltre di investire il surplus di risorse ottenute in altre attività ad alto valore aggiunto.

Contattami pure liberamente per un qualsiasi confronto sulle vostre idee di sviluppo, presenti o potenziali.

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